中文简体
Eolas faoin Tionscal
Tá Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd a Snáthaidí Leighis & IV Táirgí monaróir lonnaithe i Taixing, Jiangsu, an tSín. Táirgeann muid snáthaidí aonúsáide hypodermacha steiriúla, snáthaidí féileacán infhéitheach agus snáthaidí sábháilteachta le haghaidh riarachán instealladh drugaí, insileadh, bailiú fola agus rochtain ghearrthéarmach infhéitheach, agus soláthraímid iad chuig ospidéil, clinicí, institiúidí tástála agus bealaí dáileacháin ar fud an domhain.
Suíonn ár snáthaid agus raon IV taobh istigh den níos leithne Ábhair Inchaite Leighis clár, ionas gur féidir le slabhra soláthair amháin snáthaidí, steallairí, tacair insileadh agus táirgí cosanta a chlúdach don chatalóg chéanna tairisceana nó dáileacháin.
Cad a Dhéanaimid Sa Chatagóir Seo
Is earraí inchaite cliniciúla ard-minicíochta iad táirgí snáthaidí agus IV a théann i dteagmháil go díreach leis an othar, agus mar sin tá an córas sonraíochta, céimseata tip, feistiú moil agus comhsheasmhacht pacáistithe chomh mór le praghas an aonaid. Tógaimid an chatagóir seo thart ar thrí theaghlach táirgí lárnacha agus coimeádaimid an raon méide leathan go leor chun gnáthbhardaí, ranna othar seachtrach, saotharlanna agus seomraí bailiúcháin a chlúdach.
- Snáthaidí hypodermic steiriúla le haghaidh riarachán drugaí instealladh subcutaneous, ionmhatánach agus ginearálta, a sholáthraítear i sraith iomlán tomhsaireachta agus faid le moil dathchódaithe le haghaidh aitheantais tapa.
- Snáthaidí féileacán infhéitheach steiriúla le haghaidh insileadh agus bailiú fola, le sciatháin sholúbtha le haghaidh fosaithe, nasc feadáin agus láimhseáil rialaithe le linn venipuncture.
- Snáthaidí sábháilteachta a chomhcheanglaíonn an fheidhm chaighdeánach puncture le dearadh cosanta chun nochtadh snáthaidí a laghdú le linn agus tar éis an nós imeachta.
Déantar gach teaghlach a tháirgeadh mar fheiste aon-úsáide steiriúla. Déantar feadánra snáthaidí, múnlú moil agus comhpháirteanna cosanta a láimhseáil ar línte tiomnaithe, agus déantar an gléas críochnaithe a chóimeáil, a iniúchadh agus a phacáil roimh steiriliú.
Raon Táirge agus Fit Feidhmchláir
Léiríonn an tábla thíos gach cineál táirge dá ról cliniciúil tipiciúil agus na hathróga sonraíochta a dheimhnímid roimh lua. Is é an struchtúr céanna a úsáidimid nuair a thógaimid coimeádán measctha nó liosta míreanna líne tairisceana.
| Cineál Táirge | Feidhmchlár tipiciúil | Athróga Sonraíochta Eochair |
|---|---|---|
| Snáthaid Sterile Hypodermic le haghaidh Úsáid Aonair | Instealladh gnáthamh, vacsaíniú, riarachán barda agus othar seachtrach | Tomhsaire, fad snáthaide, cód datha an mhoil, ábhar moil, nasc snáthaid-go-steallaire |
| Snáthaid Steiriúil Infhéitheach (Snáthaid Féileacán) | Insileadh infhéitheach, bailiú fola, nósanna imeachta gearra a éilíonn socrú solúbtha | Tomhsaire, dearadh sciatháin, fad feadáin agus cineál cónascaire, cosán sreafa, dathchódú |
| Snáthaid Sábháilteachta le haghaidh Úsáid Aonair | Timpeallachtaí insteallta agus samplála le ceanglais chosanta snáthaidí | Tomhsaire, cineál meicníochta cosanta, iompar gníomhachtaithe, formáid an phacáistíochta |
Toisc go bhfuil an timpeallacht chliniciúil chéanna ag na trí theaghlach ach go bhfuil éagsúlacht sa láimhseáil acu, coinnímid iad i gcatagóir amháin ionas gur féidir le dáileoirí snáthaid chomhleanúnach agus rannán IV a thógáil seachas gach cineál a fhoinsiú ó chainéal ar leith.
Ábhair, Struchtúr agus Rialú Comhsheasmhachta
Déantar feidhmíocht snáthaidí a chinneadh trí líon beag sonraí struchtúracha: an cannula cruach dhosmálta, an geoiméadracht bevel, an múnlú mol agus an banna eatarthu. Déanaimid iad seo a rialú trí chigireacht ábhair ag teacht isteach, seiceálacha in-phróisis agus iniúchadh táirge deiridh, arna thacú ag iniúchadh fís uathoibríoch agus monatóireacht ar líne ag na príomhchéimeanna táirgthe.
- Cannula cruach dhosmálta de ghrád leighis le bevel géar réidh réidh le haghaidh braite puncture intuartha.
- Moil mhúnlaithe insteallta i bpolaiméir de ghrád leighis, dathchódaithe go dtí an tomhsaire le haghaidh sainaithint mhear ar thaobh na leapa.
- Ceangal slán snáthaid-go-mol agus feisteas mol-go-steallaire a chuireann i gcoinne scaoileadh le linn insteallta.
- Cosán sreafa soiléir gan bhacainn fíoraithe le linn iniúchta inphróisis.
- Pacáistiú steiriúil aonair le rónta slána agus priontáil sonraíochta inléite.
Reáchtálann ár n-ionad saotharlainne agus tástála intí cigireacht ábhair ag teacht isteach, cigireacht inphróisis agus cigireacht táirge deiridh. Cuirtear taifid chigireachta, tuairiscí cáilíochta agus doiciméadú tástála i gcartlann, agus coimeádtar samplaí coinnithe ar feadh an tseilfré agus dhá bhliain eile faoi nósanna imeachta inmheánacha.
Bonn Déantúsaíochta agus Táirgeadh Steiriúil
Feidhmíonn Zhiyu córas comhoibritheach táirgthe a chlúdaíonn múnlú insteallta, cóimeáil, tástáil agus pacáistiú ar línte táirgí gaolmhara. Áirítear ar shuíomh Taixing seomra íonú 12,000 m² laistigh de limistéar táirgthe 32,000 m², agus níos mó ná 160 aonad de threalamh táirgeachta tacaíochta déantúsaíochta bhaisc steallairí agus earraí inchaite gaolmhara.
- Táirgeadh seomra glan rialaithe le haghaidh cóimeála agus pacáistiú snáthaidí.
- Steiriliú ocsaíd eitiléine do tháirgí aonúsáide steiriúla is infheidhme.
- Trealamh uathoibrithe mar aon le tástáil ar líne chun comhsheasmhacht a choinneáil ar fud baisceanna móra.
- Próisis chaighdeánaithe rialaithe cáilíochta curtha i bhfeidhm ón múnlú go dtí an cartán deiridh.
Is é an chumraíocht seo a ligeann dúinn tacú le horduithe ar scála mór, soláthar leanúnach agus comhar fadtéarmach ar línte snáthaidí agus IV seachas lastais aonuaire.
Roghanna Cumraíochta agus Tacaíocht OEM/ODM
Ní uimhir chatalóg amháin iad formhór na dtionscadal snáthaidí agus IV. Is tacar sonraíochta, formáid pacáistithe agus pacáiste doiciméad margaidh iad. Déanaimid measúnú ar na trí cinn le chéile.
Síneadh Sonraíochta
Tomhsairí breise, faid, dathanna moil agus cineálacha cónascaire curtha le hardán snáthaidí atá ann cheana féin.
Oiriúnú Pacáistiú
Blister, mála Corpoideachais, bosca datha, pacáistiú neodrach, lipéadú lipéad príobháideach agus dearadh lipéad ilteangach.
Forbairt Struchtúrtha
Forbairt mhúnla, leas iomlán a bhaint struchtúrach agus forbairt táirgí saincheaptha do thionscadail infheidhme.
I gcás tionscadal a bhfuil riachtanais shainithe agus coinníollacha gnó oiriúnacha acu, tacaímid le forbairt mhúnlaí agus leas iomlán a bhaint as struchtúracha ar chodanna múnlaithe insteallta agus ar tháirgí a bhaineann le snáthaidí. Téann comhordú an tionscadail ó shampláil agus bailíochtú go dtí olltáirgeadh, agus mar sin is féidir sonraíocht nua a thriail sula dtéann sí isteach sa ghnáthphlean soláthair.
Córas Cáilíochta agus Doiciméid Rialála
Leanann raon feidhme an rialacháin an táirge, ní an catalóg. Deimhnímid cé na doiciméid a bhaineann le snáthaid shonrach nó mír IV agus spriocmhargadh sula ndéantar an t-ordú a sceidealú.
- Deimhniú ISO 13485:2016 do ghníomhaíochtaí feiste leighis is infheidhme.
- Deimhniú MDR an AE faoi Rialachán (AE) 2017/745 a chumhdaíonn línte táirge is infheidhme lena n-áirítear snáthaidí hipideirmeacha, snáthaidí féileacán, steallairí indiúscartha, steallairí insline agus steallairí uath-dhíchumasaithe.
- Imréiteach FDA 510(k) K212857 le haghaidh steallaire steiriúil sonraithe agus táirgí snáthaidí hipideirmeacha, le clárú bunaíochta FDA agus liostú feiste do mhargadh na SA.
- Deimhniú Comhdaithe Táirgeachta Feistí Leighis den Chéad Scoth agus doiciméadú fíorúcháin RoHS.
Ullmhaítear doiciméadú le haghaidh clárúcháin, tairisceana agus athbhreithnithe dáileacháin i gcoinne raon feidhme an táirge deimhnithe, agus cuirtear taifid a bhaineann le cáilíocht i gcartlann le haghaidh inrianaitheachta.
Faisnéis a Úsáidimid chun Do Réiteach a Chumrú
Níl luachan snáthaid agus IV cruinn ach amháin nuair a bhíonn an úsáid chliniciúil, an margadh agus an pacáistiú ar eolas. Seo iad na hionchuir a mbímid ag obair uathu.
| Ionchur | Cad a Chinneann sé |
|---|---|
| Cineál táirge agus feidhmiú cliniciúil | Cibé an úsáideann an tionscadal snáthaidí hypodermic, féileacán nó sábháilteachta, agus na ceanglais láimhseála a leanann |
| Tomhsaire, fad snáthaide agus cineál cónascaire | An tacar sonraíochta, códú datha agus cumraíocht an mhoil |
| Margadh sprice agus bealach clárúcháin | Cé na doiciméid rialála atá i bhfeidhm agus conas is gá lipéid a léamh |
| Formáid phacáistithe agus ceanglais maidir le lipéad príobháideach | Cumraíocht blister nó mála, saothar ealaíne bosca, tacar teanga agus marcáil cartán |
| Cainníocht ordú measta agus patrún seachadta | Pleanáil bhaisc, sceidealú steiriliú agus leanúnachas athordaithe |
| Líníochtaí, grianghraif nó samplaí tagartha | Indéantacht leas iomlán a bhaint struchtúrach nó forbairt múnla |
Táirgí Gaolmhara sa Chlár Soláthair Chomhionann
De ghnáth déantar míreanna snáthaide agus IV a ordú taobh leis an gcuid eile den tacar insteallta agus insileadh. Soláthraímid na línte sin ón mbonn déantúsaíochta céanna, rud a choinníonn teanga sonraíochta, stíl phacáistithe agus doiciméadú comhsheasmhach thar ord measctha.
- Steallairí Indiúscartha le haghaidh nósanna imeachta ginearálta instealladh agus uisciúcháin.
- Steallairí Insulin le snáthaidí míne tomhsaireachta le haghaidh dáileoga subcutaneous.
- Insileadh Socraíonn sé sin péireáilte le snáthaidí féileacán i seachadadh infhéitheach.
- Injectors Gan Snáthaid do thionscadail seachadta saor ó shnáthaid.
Maidir le cláir tréidliachta, fiaclóireachta agus aeistéitiúla, tacaíonn an bonn déantúsaíochta snáthaidí agus cannula céanna le línte táirgí gaolmhara, ionas gur féidir le dáileoir roinnt catalóg a chomhdhlúthú gan soláthraí a athrú.
Ceisteanna Coitianta
Cé na tomhsairí agus na faid snáthaidí is féidir leat a sholáthar?
Táirgeann muid sraith iomlán de shnáthaidí hipideirmeacha agus féileacán ar fud na gcomhcheangail choitianta tomhsaire agus faid a úsáidtear le haghaidh instealladh, insileadh agus bailiú fola. Deimhnítear tacar cruinn an tionscadail i gcoinne an fheidhmchláir chliniciúil, an chórais dathchódaithe a úsáidtear sa spriocmhargadh agus an cineál cónascaire a theastaíonn.
An soláthraíonn tú snáthaidí agus táirgí IV mar choimeádán measctha le steallairí agus tacair insileadh?
Tá. Tá táirgí snáthaidí agus IV mar chuid dár gclár Ábhair Inchaite Leighis, mar sin is féidir snáthaidí hioddermacha, snáthaidí féileacán, snáthaidí sábháilteachta, steallairí agus tacair insileadh a phleanáil in aon ord amháin le pacáistiú agus doiciméadú comhsheasmhach.
An féidir leat táirgí snáthaidí lipéad príobháideacha a tháirgeadh?
Tacaímid le lipéad príobháideach agus comhar OEM/ODM a chlúdaíonn síneadh sonraíochta, oiriúnú pacáistithe, dearadh lipéad ilteangach agus forbairt táirgí saincheaptha. Is féidir le pacáistiú a bheith neodrach, bosca datha nó blister agus mála Corpoideachais ag brath ar chuspóir an mhargaidh agus an tionscadail.
Cé na doiciméid rialála a bhaineann le táirgí snáthaidí agus IV?
Braitheann an doiciméadú ar an táirge sonrach agus ar an spriocmhargadh. Maidir le línte táirge is infheidhme tá deimhniú ISO 13485:2016 againn, deimhniú MDR an AE faoi Rialachán (AE) 2017/745, agus imréiteach FDA 510(k) K212857 le haghaidh steallaire steiriúil sonraithe agus táirgí snáthaidí hiodirmeacha, mar aon le clárú bunaíochta FDA agus liostú feiste. Deimhnímid an raon feidhme is infheidhme do gach mír roimh tháirgeadh.
Conas a láimhseáiltear samplaí agus bailíochtú le haghaidh sonraíochta nua?
Maidir le táirgí caighdeánacha, socraítear samplaí ó na sonraíochtaí atá ann cheana féin. Maidir le tionscadail saincheaptha, deimhnímid an t-iarratas, an tsonraíocht, an pacáistiú agus an spriocmhargadh ar dtús, ansin ullmhaímid samplaí oiriúnacha nó réitigh trialach. Leanann comhordú tionscadail ar aghaidh ó shampláil agus bailíochtú go dtí olltáirgeadh.
Cén t-eolas atá uait chun luachan a ullmhú?
Ainm táirge, tomhsaire agus fad snáthaide, ceanglais chónascaire nó feadáin, formáid phacáistithe, spriocmhargadh, cainníocht ordaithe measta, riachtanais lipéad príobháideach agus aon líníochtaí, grianghraif nó samplaí tagartha. Leis na hionchuir sin is féidir linn an tionscadal a mheas agus cumraíocht agus luachan a fhreagraíonn don úsáid chliniciúil bheartaithe a thabhairt ar ais.
