中文简体
Eolas faoin Tionscal
Déanann Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd steallairí indiúscartha agus earraí inchaite aon-úsáide gaolmhara ag ár mbonn táirgthe Taixing, Jiangsu. Ár Steallairí Indiúscartha clúdaíonn an raon steallairí steiriúla caighdeánacha, steallairí uathdhíchumasaithe, steallairí sábháilteachta, steallairí béil agus beathaithe, agus steallairí uisciúcháin, a sholáthraítear d'ospidéil, clinicí, áiseanna altranais, dáileoirí, cláir shláinte phoiblí agus úinéirí branda OEM/ODM.
Tógann muid an raon thart ar réaltacht tráchtála amháin: is annamh a bhíonn ordú steallaire ina mhúnla aonair. Teastaíonn feistí athúsáide coiscthe ó chláir imdhíonta, teastaíonn steallairí steiriúla ilfheidhme ó bhardaí, teastaíonn cúram seanliachta agus péidiatraiceach le cruinneas dosála béil, agus tá méideanna sruthlaithe de dhíth ar thacaíocht altranais. Coinnímid na teaghlaigh táirgí seo faoi chóras déantúsaíochta agus cáilíochta amháin ionas gur féidir cumraíocht mheasctha a tháirgeadh, a phacáil agus a sheoladh mar thionscadal amháin.
Ár Raon Steallaire Indiúscartha agus An Áit a bhFuil gach Cineál
Freagraíonn gach teaghlach táirgí sa chatagóir seo riachtanas cliniciúil nó clár éagsúil. Leagtar amach sa tábla thíos na samhlacha a sholáthraímid, a bhfeidhmiú tipiciúil, agus na hathróga cumraíochta a mhúnlaíonn an mhír chríochnaithe.
| Cineál Táirge | Feidhmchlár Príomhúil | Athróga Cumraíochta Eochracha |
|---|---|---|
| Steallaire Steiriúil le haghaidh Úsáid Aonair (le Snáthaid) | Asú gnáthamh, ullmhú drugaí, instealladh ginearálta | Imleabhar, Duillín Luer nó Lock Luer, tomhas snáthaide agus fad, formáid pacáistithe |
| Steallaire Steiriúil Uathdhíchumasaithe (le Snáthaid) | Imdhíonadh agus cláir instealladh sláinte poiblí | Toirteanna dáileoige seasta, meicníocht glasála plunger, fosúchán snáthaidí, pacáistiú mórchláir |
| Steallaire Sábháilteachta Indiúscartha le haghaidh Úsáid Aonair | Snáthaid agus cosaint nochta ceirde | Meicníocht sciath nó aistarraingthe, snáthaid ceangailte go buan, fórsa gníomhachtaithe |
| Steallaire Béil (Steallaire Beathú) | Cógas leachtach, beathú enteral, cúram péidiatraiceach agus daoine scothaosta | toirteanna 1–50 mL, céimseata rinn, soiléireacht scála céime, leid neamh-Luer |
| Steallaire uisciúcháin | Créachta agus cuas shruthlaithe, cúnamh altranais | Toirteanna móra bairille, cró barr, taisteal plunger, formáid pacáiste steiriúil |
Déantar línte táirge cóngarach a tháirgeadh faoin gcóras cáilíochta céanna nuair a bhíonn ciseán inchaite comhcheangailte ag teastáil ó thionscadal: Steallairí Insulin le haghaidh seachadadh fochraicneach dáileog seasta, agus Snáthaidí Leighis & Táirgí IV ina sonraítear snáthaidí hipideirmeacha nó féileacán taobh le steallairí.
Cumraíocht Imleabhar, Comhéadain agus Snáthaid
Tá an tsonraíocht steallaire á thiomáint ag an dáileog seachadta, an modh nasctha a bhfuil súil ag an úsáideoir deiridh, agus cibé an soláthraítear an tsnáthaid feistithe nó ar leithligh. Deimhnímid na trí athróg seo sula ndéantar aon chinneadh maidir le huirlisiú nó pacáistiú.
- méideanna caighdeánacha: 5 mL, 10 mL, 20 mL agus 30 mL le haghaidh úsáid chliniciúil ghinearálta; Síneann formáidí béil agus beathú trasna 1 mL, 3 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL agus 50 mL.
- Comhéadan: Duillín Luer le haghaidh cur amach ar bhrú-oiriúnach agus láimhseáil tapa; Glasáil Luer áit a bhfuil nasc slán snáithithe ag teastáil le haghaidh obair mhianaithe, aistrithe nó brú níos airde.
- Cumraíocht snáthaide: snáthaid seasta, snáthaid ar leith, nó bairille saor ó shnáthaid do chustaiméirí a phéireálann an steallaire lena stoc snáthaidí féin.
- Bronnadh Céime: déantar codarsnacht scála priontáilte agus eatramh céime a mheaitseáil leis an gcruinneas léitheoireachta a éilíonn an t-iarratas, go háirithe le haghaidh dáileoga béil nuair nach leor tomhas spúnóg nó cupáin.
- Cosc ar shábháilteacht agus ar athúsáid: Is teaghlaigh struchtúracha ar leithligh iad meicníochtaí plunger uath-dhíchumasaithe agus dearaí sábháilteachta sciath nó aistarraingthe, ní leaganacha cosmaideacha den bairille caighdeánach.
Ábhair, Táirgeadh Seomra Glan agus Steiriliú
Ritheann ár línte steallaire ar chóras comhoibritheach táirgthe a chlúdaíonn múnlú insteallta, cóimeáil, tástáil agus pacáistiú, le tacaíocht ó sheomra íonúcháin 12,000 m² agus 160 aonad trealaimh táirgthe ar fud an tsuímh. Úsáidtear amhábhair polaiméire grád leighis le haghaidh comhpháirteanna bairille, plunger agus caipín, agus roghnaítear gaiscéid leaistiméire le haghaidh sláine róin agus glide plunger.
Déantar táirgí aon-úsáide steiriúla a tháirgeadh faoi choinníollacha seomra glan rialaithe agus a steiriliú le ocsaíd eitiléine, le hiniúchadh cáilíochta roimh an loingsiú. Déantar baisc-tháirgeadh a bhainistiú sa chaoi is go bhfanann an t-aschur comhsheasmhach thar orduithe athuair seachas a bheith éagsúil idir rití.
Rialú Cáilíochta agus Doiciméadúchán Rialála
Téann rialú cáilíochta ó iniúchadh ábhar isteach go dtí cigireacht ionphróisis go dtí cigireacht táirge deiridh, le saotharlann inmheánach agus ionad tástála. Déantar taifid chigireachta, tuarascálacha cáilíochta agus doiciméadú tástála a chartlannú go córasach, agus coinnítear samplaí coinnithe ar feadh an tseilfré móide dhá bhliain eile. Maidir le táirgí is infheidhme, neartaíonn iniúchadh fís uathoibríoch agus monatóireacht ar líne ag príomhchéimeanna táirgthe an bhainistíocht comhsheasmhachta.
Áirítear leis an doiciméadacht atá ar fáil le haghaidh línte táirge agus scóip is infheidhme:
- Deimhniú ISO 13485:2016
- Deimhniú MDR an AE faoi Rialachán (AE) 2017/745
- Litir imréitigh FDA 510(k) K212857 agus tásca úsáide
- Clárú saoráide FDA agus liostú feistí
- Deimhniú Comhdaithe um Tháirgeadh Feistí Leighis den Chéad Scoth
- Fíorú RoHS agus tuarascáil tástála RoHS 2.0
Tá raon feidhme an rialacháin difriúil de réir líne táirge. Ní bhíonn imréitigh mhargaidh chomhionanna ag steallairí díchumasaithe, sábháilteachta agus steiriúla caighdeánacha, mar sin deimhnítear na doiciméid is infheidhme i gcoinne an mhargaidh shamhail shonrach agus an mhargaidh chinn scríbe le linn meastóireachta an tionscadail.
OEM, ODM agus Forbairt Pacáistithe
Seachas soláthar caighdeánach, tacaímid le comhar OEM agus ODM ar fud an raon steallaire. Clúdaíonn oiriúnú pacáistithe pacáistiú neodrach, bosca datha, formáidí mála blister agus Corpoideachas, lipéadú lipéad príobháideach agus dearadh lipéad ilteangach. Ceadaíonn síneadh sonraíochta do dháileoir catalóg chomhleanúnach a thógáil trasna méideanna agus cineálacha comhéadain seachas gach méid a fhoinsiú ar leithligh.
Maidir le tionscadail a bhfuil riachtanais shainithe acu, is féidir linn forbairt mhúnlaí, leas iomlán a bhaint struchtúrach agus forbairt táirgí saincheaptha a mheas maidir le comhpháirteanna múnlaithe insteallta agus páirteanna a bhaineann le snáthaidí. Tá gá le comhordú bunaithe ar thionscadail ó shampláil agus bhailíochtú go dtí táirgeadh toirte, rud a oireann d’úinéirí branda agus steallaire difreáilte nó dearadh sábháilteachta dílseánaigh a thabhairt isteach.
Faisnéis a Úsáidimid chun Do Réiteach a Chumrú
Níl luachan steallaire cruinn ach amháin nuair atá an chumraíocht oibre socraithe. Ligeann na hionchuir seo a leanas dúinn samhail, uirlisiú agus pacáistiú a mheaitseáil gan an dara babhta soiléirithe.
| Ionchur an Tionscadail | Cén Fáth a dTeastaíonn uainn é |
|---|---|
| Cineál táirge agus toirt | Socraíonn múnla bairille, grádú agus sonraíocht plunger |
| Comhéadan agus riachtanas snáthaide | Socraíonn sé cineál Luer, tomhsaire snáthaide agus fad, nó cumraíocht saor ó shnáthaid |
| Margadh sprice agus bealach clárúcháin | Sainaithnítear na doiciméid rialála a bhaineann leis an tsamhail |
| Formáid phacáistithe agus riachtanais lipéad príobháideach | Tiomántáin dearadh pacáiste, saothar ealaíne lipéad agus cumraíocht cartán |
| Cainníocht ordú measta agus patrún seachadta | Tacaíonn sé le sceidealú táirgeachta agus le leanúnachas athordaithe |
| Líníochtaí, grianghraif nó samplaí tagartha | Giorraíonn meastóireacht do thionscadail shaincheaptha nó struchtúracha |
Doiciméadúchán Samplála, Glactha agus Ordaithe
Maidir le táirgí caighdeánacha, is féidir samplaí a shocrú de ghnáth ó shonraíochtaí atá ann cheana féin. Maidir le tionscadail saincheaptha, deimhnímid an cás iarratais, na ceanglais sonraíochta, an modh pacáistithe agus an spriocmhargadh ar dtús ionas go léireoidh an sampla trialach an chumraíocht táirgeachta atá beartaithe. Is gnách go n-iompraíonn an custaiméir lasta samplach.
Tacaítear le glacadh le taifid iniúchta, tuarascálacha cáilíochta agus doiciméadú tástála a chlúdaíonn na céimeanna iniúchta isteach, in-phróisis agus deiridh. Tá samplaí coinnithe fós ar fáil le haghaidh tagartha tríd an seilfré agus ina dhiaidh sin, rud a thugann bonn inrianaithe do dháileoirí agus athbhreithneoirí tairisceana maidir le fíorú baisc.
Soláthar, Am Luaidhe agus Comhar Fadtéarmach
Tá táirgeadh steallaire bliantúil níos mó ná 1 billiún aonad, le tacaíocht ó 160 aonad trealaimh táirgthe agus limistéar suímh 32,000 m². Is í an chumraíocht acmhainne sin a ligeann dúinn tacú le horduithe ar scála mór, le soláthar leanúnach agus le comhar fadtéarmach seachas le lastais aonuaire.
Braitheann an t-am luaidhe ar uainiú íocaíochta, cineál táirge, cainníocht ordaithe, castacht sonraíochta, ceanglais phacáistithe agus cibé an bhfuil an saincheaptha i gceist, mar sin déantar é a láimhseáil cás ar chás. De ghnáth déantar táirgí caighdeánacha a sceidealú tar éis daingniú ordaithe agus socraítear socruithe gaolmhara; tá am breise ag teastáil ó thionscadail a bhaineann le forbairt múnla, athruithe struchtúracha nó pacáistiú dílseánaigh. Má dhéantar príomhsonraíochtaí agus pacáistiú a dheimhniú go luath is féidir pleanáil táirgeachta a shocrú níos cruinne.
Ceisteanna Coitianta
An bhfuil tú ag monaróir steallaire indiúscartha nó ag cuideachta thrádála?
Is cuideachta déantúsaíochta-dhírithe muid. Bunaíodh Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd i 2005 i Taixing, Jiangsu, an tSín, agus táirgeann sé earraí inchaite leighis indiúscartha lena n-áirítear steallairí indiúscartha, steallairí inslin, steallairí auto-díchumasaithe, snáthaidí hypodermacha, snáthaidí féileacán agus tacair insileadh, le tacaíocht OEM/ODM trasna na línte seo.
Cé na cineálacha steallaire is féidir a ordú i dtionscadal amháin?
Is féidir steallairí steiriúla caighdeánacha, steallairí uath-dhíchumasaithe, steallairí sábháilteachta, steallairí béil agus beathaithe, agus steallairí uisciúcháin a chomhcheangal i gcumraíocht amháin, le roghanna atá feistithe le snáthaid nó gan snáthaidí agus comhéadain Luer Slip nó Luer Lock de réir mar is gá.
An iompraíonn gach samhail steallaire doiciméadú FDA nó CE?
Ní hionann raon feidhme an rialacháin de réir líne táirge. Baineann ISO 13485, EU MDR, FDA 510(k) K212857 agus clárú bunaíochta an FDA le táirgí agus gníomhaíochtaí sonraithe, mar sin deimhnítear na doiciméid infheidhme i gcoinne an mhúnla beacht agus an spriocmhargadh sula dtéann tionscadal ar aghaidh.
An féidir leat steallairí a tháirgeadh faoinár mbranda agus ár bpacáistiú féin?
Tá. Tacaímid le lipéadú príobháideach-lipéad, bosca datha, pacáistiú mála blister agus Corpoideachas, dearadh lipéad ilteangach, agus forbairt pacáistithe. I gcás tionscadal a bhfuil riachtanais shainithe acu is féidir linn forbairt múnla, leas iomlán a bhaint as struchtúr agus forbairt táirgí saincheaptha a mheas freisin.
Cén fhaisnéis atá uait le haghaidh luachan cruinn?
Ainm táirge, toirt, cineál snáthaide nó tomhas, le snáthaid nó gan é, ceanglais phacáistithe, spriocmhargadh, cainníocht ordaithe measta, cibé acu is gá OEM nó lipéad príobháideach, agus aon líníochtaí, grianghraif nó samplaí tagartha. Maidir le tionscadail shaincheaptha, feabhsaíonn soiléiriú luath ar chás an iarratais agus ar phríomhriachtanais theicniúla an mheastóireacht forbartha agus táirgthe.
Conas a rialaítear cáilíocht trasna táirgeadh baisc?
Déantar cigireacht ábhair ag teacht isteach, cigireacht in-phróisis agus iniúchadh táirge deiridh faoi shreabhadh oibre struchtúrtha, le tacaíocht ó ionad saotharlainne agus tástála intí, iniúchadh fís uathoibríoch agus monatóireacht ar líne ag príomhchéimeanna. Cuirtear taifid chigireachta agus tuairiscí cáilíochta i gcartlann, agus coimeádtar samplaí coinnithe ar feadh an tseilfré móide dhá bhliain.
